Puntualex 150 mg 1 Frasco Unidosis solución Oral 5 ml

ACCIÓN Y MECANISMO

- Laxante. Los senósidos son laxantes de tipo estimulante. Su acción tiene lugar en el colon. Aumentan la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso de Auerbach. También incrementa la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.

La acción comienza a las 6-10 horas.

ANCIANOS

Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad, descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.

Se recomienda el cambio frecuente del pañal para evitar el contacto prolongado de la piel con las heces en las personas ancianas con incontinencia. Si los laxantes son necesarios a diario, debe estudiarse la causa del estreñimiento, evitando su uso prolongado, ya que podría derivar en una función intestinal disminuida y una situación de dependencia del uso regular de laxantes.

Los laxantes de tipo estimulante sólo deben utilizarse en caso de que no se consiga el efecto laxante con una dieta rica en fibras vegetales y líquido o tras la administración de agentes incrementadores del bolo fecal.

COMPOSICIÓN Por envase: Senósidos A y B, 150 mg.CONSEJOS AL PACIENTE - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
- Se debe administrar el día anterior a la exploración, restringiendo la ingesta de cualquier alimento sólido desde la administración del medicamento, y líquido desde las 22:00 horas del día de la toma.CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO]. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].

- [HEMORRAGIA DIGESTIVA]. No debe administrarse senósidos en pacientes con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa intestinal.

EMBARAZO

Categoría C de la FDA. Los estudios sobre animales no han registrado efectos teratógenos. Sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos. No existen evidencias clínicas o notificaciones de actividad teratogénica, fetotóxica o daño embriofetal durante el embarazo. Sin embargo, debido al riesgo de genotoxicidad que tienen algunas antraquinonas, como la emodina, no se recomienda su uso durante el embarazo.

FARMACOCINÉTICA

Vía oral:

- Absorción. Tras la administración oral de antraquinonas, se produce la hidrólisis de los heterósidos por las bacterias colónicas. Las antraquinonas se absorben en muy pequeña cantidad en el intestino.

- Eliminación. Las antraquinonas absorbidas se metabolizan en el hígado. Estos metabolitos se eliminan por heces y orina.

INDICACIONES - [VACIADO GASTROINTESTINAL]. Vaciado del colon y del recto para la preparación de exámenes radiológicos del tracto gastrointestinal, colecistografias, exámenes urológicos y escintigráficos, intervenciones del colon, rectoscopias y exámenes citológicos del colon.LACTANCIA

No se recomienda la administración durante la lactancia ya que no hay suficientes datos sobre la excreción de metabolitos en leche materna. Se pueden excretar en leche pequeñas cantidades de metabolitos activos (reína). No se ha informado de efectos laxantes en bebés lactantes. La Academia Americana de Pediatría considera el uso del sen compatible con la lactancia materna.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Cuando se utilicen para lograr el vaciado gastrointestinal, se recomienda administrar la dosis en una sola toma. El medicamento debe administrarse el día anterior al examen radiológico, después de la comida del mediodía, que deberá ser ligera y sin contenido en grasa. Una vez ingerido el medicamento, no deberán tomarse alimentos sólidos, y a partir de las 22:00 horas del día previo, tampoco deberán tomarse líquidos.POSOLOGÍA

- Adultos, oral: Dosis única: El contenido de un frasco de 5 ml (150 mg).

- Niños, oral. Dosis única: 2 gotas/kg que equivale a 3 mg/kg.

PRECAUCIONES

- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: Muy raras: [DOLOR ABDOMINAL], [ATONIA INTESTINAL] y [DISTENSION ABDOMINAL].

- Alérgicas: Muy raras: [PRURITO], [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] local o generalizado.

- Genitorurinarias: [ALTERACION DEL COLOR DE ORINA]

- Metabólicas: en caso de uso crónico se pueden producir [DESHIDRATACION], [HIPOPOTASEMIA], [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. La aparición de diarreas pueden provocar especialmente pérdidas de potasio y éstas a su vez puede originar alteraciones de la función cardíaca y debilidad muscular, particularmente con la ingesta paralela de glucósidos cardíacos, diuréticos y esteroides corticosuprarrenales

- Hematológicas: en caso de uso crónico se puede presentar [HEMATURIA], [ALBUMINURIA].

SOBREDOSIS

Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos.

Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.