Dacrolux 3 mg/ml + 1 mg/ml Colirio en solución 1 Frasco 10 ml

ACCIÓN Y MECANISMO

- Lubricante ocular. Hipromelosa y dextrano aumentan la viscosidad de la lágrima y el tiempo de contacto con la mucosa ocular.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en las siguientes 72 h, o si experimenta dolor, irritación ocular o alteraciones visuales.

- Por contener cloruro de benzalconio (excipiente) puede producir irritación ocular.

- Por dicho contenido, puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

DOPAJE

Dextrano 70 es una sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición.

Se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece afectar a la capacidad para conducir de forma significativa. No obstante, al igual que cualquier otro fármaco de administración oftálmica, puede aparecer visión borrosa inmediatamente después de su utilización. Se recomienda evitar conducir hasta que la visión sea normal.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos. Hipromelosa no parece presentar una absorción importante.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

FARMACOCINÉTICA

Vía oftálmica:

- Absorción: no es de esperar una absorción significativa a través de la córnea.

INDICACIONES

- Alivio del [SEQUEDAD OCULAR] cuando el ojo está sometido a agentes irritantes que ocasionen sequedad ocular y molestias.

INTERACCIONES

No se han realizado estudios de interacciones.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Hipromelosa no parece presentar una absorción importante.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se pueden hacer recomendaciones posológicas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Se deben extremar las precauciones para evitar contaminar el colirio durante toda la administración del medicamento. Para ello, se deben lavar las manos antes de la administración, y evitar el contacto del gotero con cualquier superficie del cuerpo, incluidos párpados y áreas circundantes.

"Normas para administración de colirios"

1. Inclinar la cabeza hacia atrás.

2. Tirar del párpado inferior con un dedo índice y mirar hacia arriba.

3. Instilar una gota en el saco conjuntival, manteniendo el frasco vertical con el gotero hacia abajo.

4. Una vez aplicada la gota, parpadear repetidas veces para distribuir el colirio. Para reducir la posible absorción sistémica se recomienda presionar el saco lagrimal durante un minuto o cerrar fuertemente los párpados durante 2-3 min, inmediatamente después de la administración del colirio.

Si se están utilizando otros medicamentos oftálmicos, se recomienda distanciar las administraciones al menos 5 min. Se recomienda administrar en último lugar las formas más viscosas, como pomadas oftálmicas.

POSOLOGÍA

- Adultos: 1-2 gotas en cada ojo afectado. Podrá repetirse la administración bajo criterio médico.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular.

- Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Alérgicas: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

- Oftalmológicas: poco frecuentes [VISION BORROSA], [PRURITO OCULAR], [DOLOR OCULAR], [IRRITACION OCULAR].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede provocar [IRRITACION OCULAR].

SOBREDOSIS

Síntomas: no existe experiencia clínica. El riesgo de sobredosis no parece importante debido a su vía de administración y baja absorción.

Tratamiento: no requiere.