FARINSTOP SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL 1 FRASCO 20 ML

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- No utilizar durante más de 5 días. Si los síntomas persisten durante más de 3 días, empeoran o aparecen otros síntomas se recomienda consultar con un profesional sanitario.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulte al farmacéutico si es necesario.

- Consulta con tu médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento.

- Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento.

- Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.

- Este medicamento es susceptible de producir interacciones. Informa a tu médico o farmacéutico de todos los medicamentos, complementos alimenticios y/o plantas que estés tomando.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

EMBARAZO

Seguridad en animales: estudios insuficientes

Seguridad en humanos: estudios han indicado que no existe un mayor riesgo de malformaciones congénitas tras el uso de lidocaína, aunque a traviesa la placenta. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos respecto a amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico. Como medida de precaución se recomienda evitar su empleo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES

- Alivio local sintomático de [INFECCION BUCAL] leve y de garganta, asociadas a dolor y sin fiebre, en adultos y adolescentes de más de 12 años.

INTERACCIONES

- Otros antisépticos: posibilidad de aparición de antagonismo. No utilizar conjuntamente.

- Bloqueantes beta-adrenérgicos y cimetidina: pueden reducir la velocidad de metabolización de lidocaína e incrementar su toxicidad.

- Antiarrítmicos clase II.

LACTANCIA

Excreción en leche: lidocaína se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. No existen datos sobre la excreción de amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico en leche materna.

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se ha establecido su seguridad. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

NIÑOS

Puede emplearse en niños o adolescentes a partir de 15 años, a las mismas dosis que en adultos.

Puede emplearse en niños o adolescentes de 12 a 15 años, con el correspondiente ajuste posológico (véase Posología).

No debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 12 años.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Administración por vía bucal.

Administración con alimentos: no tomar antes de las comidas o bebidas.

POSOLOGÍA

- Adultos y adolescentes > 15 años: 2 pulsaciones en boca y/o garganta de 1 a 6 veces al día.

- Niños y adolescentes de 12 a 15 años: 2 pulsaciones en boca y/o garganta de 1 a 4 veces al día.

- Niños y adolescentes < 12 años: no debe utilizarse en esta población.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

- No se recomienda en niños menores de 12 años.

- Dosis elevadas o un aumento de la frecuencia puede producir afección del sistema nervioso pudiendo causar [CONVULSIONES] o afectando al corazón. No utilizar durante más de 5 días.

- Precaución en pacientes de edad avanzada gravemente enfermos o frágiles.

- La anestesia de la garganta causada por este medicamento puede provocar aspiración pulmonar (tos al comer, produciendo sensación de asfixia). No debe tomarse antes de las comidas o bebidas.

- Precaución en pacientes con [ASMA]. Utilizar bajo vigilancia médica.

- Puede producirse entumecimiento de la lengua e incrementar el peligro de trauma por mordeduras. Precaución al comer y beber alimentos calientes. La deglución puede verse afectada y, por tanto, aumentar el riesgo de aspiración.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (ardor, picazón), síntomas de [SINCOPE], [ANGIOEDEMA], picazón en la garganta y sabor desagradable.

- Trastornos gastrointestinales: muy raras trastornos gastrointestinales.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Dosis diarias superiores a 10 g de sorbitol por vía oral pueden tener un ligero efecto laxante y dar lugar a [DIARREA].

SOBREDOSIS

Síntomas: no son esperables problemas relacionados con sobredosis. En caso de absorción sistémica, podrá producirse estimulación transitoria del SNC, seguida de depresión del SNC y depresión del sistema cardiovascular. El uso prolongado durante más de 5 días puede alterar el equilibrio microbiano natural de la garganta. El uso en niños menores de 6 años a dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo puede producir convulsiones. Puede ocurrir anestesia excesiva del tracto respiratorio superior y digestivo.

Medidas a tomar:

- Antídoto: no hay antídoto específico.

- Medidas generales de eliminación: puede considerarse la inducción del vómito y/o lavado gástrico en el plazo de una hora, en caso de una intoxicación potencialmente grave.

- Monitorización: no se han descrito medidas especiales.

- Tratamiento: sintomático.