Oculotect 50 mg/ml Colirio en solución 1 Frasco 10 ml Alcon healthcare s.a. - 1

    Oculotect 50 mg/ml Colirio en solución 1 Frasco 10 ml

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    Lubricante ocular. La povidona es una sustancia de alta viscosidad, que ejerce un efecto lubricante al aumentar el tiempo de permanencia de la lágrima sobre la mucosa ocular.


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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Lubricante ocular. La povidona es una sustancia de alta viscosidad, que ejerce un efecto lubricante al aumentar el tiempo de permanencia de la lágrima sobre la mucosa ocular.



    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.



    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en las siguientes 72 h, o si experimenta dolor, irritación ocular o alteraciones visuales.



    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a povidona o a cualquier otro componente del medicamento.



    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La povidona no parece afectar a la capacidad para conducir de forma significativa. No obstante, al igual que cualquier otro fármaco de administración oftálmica, puede aparecer visión borrosa inmediatamente después de su utilización. Se recomienda evitar conducir hasta que la visión sea normal.



    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: uso aceptado, si los beneficios superan los posibles riesgos, debido a que no se espera que se absorba.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.



    FARMACOCINÉTICA

    Vía oftálmica:

    - Absorción: debido a su elevado peso molecular (12.600 D) no se espera su absorción corneal.



    INDICACIONES

    - Alivio del [SEQUEDAD OCULAR] cuando el ojo está sometido a agentes irritantes que ocasionen sequedad ocular y molestias.



    INDICACIONES NO FINANCIADAS

    - Alivio de la sequedad ocular en pacientes con [SINDROME DE SJOGREN].



    INTERACCIONES

    No se han realizado estudios de interacciones.



    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: uso aceptado, debido a que no se espera que se absorba.



    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se pueden hacer recomendaciones posológicas.



    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se deben extremar las precauciones para contaminar el colirio durante toda la administración del medicamento. Para ello, se deben lavar las manos antes de la administración, y evitar el contacto del gotero con cualquier superficie del cuerpo, incluidos párpados y áreas circundantes.

    "Normas para administración de colirios"

    1. Inclinar la cabeza hacia atrás.

    2. Tirar del párpado inferior con un dedo índice y mirar hacia arriba.

    3. Instilar una gota en el saco conjuntival, manteniendo el frasco vertical con el gotero hacia abajo.

    4. Una vez aplicada la gota, parpadear repetidas veces para distribuir el colirio. Para reducir la posible absorción sistémica se recomienda presionar el saco lagrimal durante un minuto o cerrar fuertemente los párpados durante 2-3 min, inmediatamente después de la administración del colirio.

    Si se están utilizando otros medicamentos oftálmicos, se recomienda distanciar las administraciones al menos 5 min. Se recomienda administrar en último lugar la povidona, ya que debido a su viscosidad podría alterar la absorción de otros principios activos oftálmicos.



    POSOLOGÍA

    - Adultos: 1 gota en cada ojo afectado, 4 veces al día o a demanda en función de la severidad de los síntomas.

    - Niños y adolescentes < 18 años: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    - Ancianos: no requiere reajuste posológico.



    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.



    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.



    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular.

    - Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.



    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

    - Oftalmológicas: frecuentes [PRURITO OCULAR], [IRRITACION OCULAR]; frecuencia desconocida [VISION BORROSA].



    REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener cloruro de benzalconio puede provocar [IRRITACION OCULAR].



    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se espera que aparezcan síntomas debido a su vía de administración y a su nula absorción.

    Tratamiento: no requiere.


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