AUXINA A+E 30 CAPSULAS

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

- Embarazo y lactancia.

- [HIPERVITAMINOSIS A].

- Insuficiencia hepática o renal graves.

- Niños menores de 14 años (debido a sus dosis y forma farmacéutica).

EDAD AVANZADA

No existe una recomendación de uso en estos pacientes.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos:

-Vitamina A: dosis > de 10.000 UI o más al día pueden producir teratogenicidad. Dosis > de 25.000 UI diarias durante el primer trimestre del embarazo también pueden producir teratogenicidad. Se ha observado que existe riesgo de aborto espontáneo o malformaciones congénitas (anomalías fetales, retraso en el crecimiento y cierre prematuro de epífisis) en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas de vitamina A, durante o antes del embarazo. El riesgo de aborto espontáneo o malformaciones congénitas puede ser de hasta un 100 % en mujeres que tomen vitamina A en dosis terapéuticas en el 2º mes de gestación.

-Vitamina E: dosis por encima de las diarias recomendadas no se deben usar durante el embarazo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES

- [DEFICIT DE VITAMINA A] y [DEFICIT DE VITAMINA E] causada por dieta insuficiente, convalecencias u otros motivos; para favorecer el estado general, entre otras acciones, de la visión, la piel, mucosas y las defensas.

INTERACCIONES

- Análogos a vitamina A (acitretina, bexaroteno, etretinato, isotretinoína, tretinoína): posible aumento de riesgo de toxicidad por vitamina A por efectos aditivos; se debe evitar su uso concomitante con esos medicamentos.

- Anticoagulantes cumarínicos: posible aumento del efecto anticoagulante, con un incremento del riesgo de sangrado; y con grandes dosis de vitamina E concomitantemente se puede prolongar el tiempo de protrombina. Monitorizar el tiempo de protrombina.

- Anticoagulantes parenterales (ej: abciximab, antitrombina III humana, fondaparinux, heparina): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.

- Antiagregantes plaquetarios (ej: clopidogrel, eptifibatida, tirofiban): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.

- Minociclina (tetraciclina): posible toxicidad aditiva con vitamina A, con probable incremento de riesgo de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral).

- Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles. Se debe espaciar lo más posible la administración.

- Orlistat: podría reducir la absorción GI de vitaminas liposolubles como la A y la E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.

- Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de las vitaminas A y E.

- Anticonceptivos orales: el uso simultáneo con vitamina A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de esta vitamina.

- Neomicina oral: podría reducir la absorción de vitamina A.

- Suplementos de hierro: grandes dosis de hierro pueden catalizar la oxidación y posiblemente incrementar los requerimientos diarios de vitamina E.

LACTANCIA

Excreción en leche:

- Vitamina A: sí. No se dispone de datos sobre ni las consecuencias que podría tener para el lactante.

- Vitamina E: desconocido.

Está contraindicado durante la lactancia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Las cápsulas deben tomarse con la ayuda de un poco de agua u otro líquido, preferiblemente con alimentos.

POSOLOGÍA

- Adultos y niños mayores de 14 años: 1 cápsula/24 h. En determinados casos, 1 cápsula/8-12 h. 
No se deben sobrepasar 10 días de tratamiento sin consultar con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
"Fuerte": La dosis recomendada es de una cápsula/24 h. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
* Deficiencia grave de vitamina A: 2 cápsulas (100.000 UI de vitamina A) al día durante 3 días, seguido de 1 cápsula (50.000 UI de vitamina A) al día durante 2 semanas. Mantenimiento: cambiar a Auxina A+E cápsulas de menor dosis (contiene 5.000 UI de vitamina A y 10 mg de vitamina E); se recomiendan 2-4 cápsulas/día durante 2 meses.
* Xeroftalmia activa: 4 cápsulas, inmediatamente después de establecerse el diagnóstico; al día siguiente se administrará otra dosis de 4 cápsulas y, al menos 2 semanas después, se administrará una tercera dosis de otras 4 cápsulas.

PRECAUCIONES

- No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.

- Si las vitaminas liposolubles, como la A y la E, especialmente la vitamina A, se toma en exceso (dosis elevadas y/o durante períodos prolongados) pueden aparecer efectos secundarios, ya que éstos van generalmente asociados a una hipervitaminosis. La vitamina A administrada en exceso puede causar toxicidad.

- [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]: tienen un riesgo mayor de toxicidad por vitamina A. Se requiere precaución antes de la administración a estos pacientes, considerando el balance riesgo/beneficio.

- El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar también en caso de bajo peso corporal, malnutrición proteica, hiperlipoproteinemia, pacientes con hipertrigliceridemia, consumo de alcohol o déficit de vitamina C.

- En pacientes predispuestos o expuestos a padecer [TROMBOFLEBITIS], la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad.

- Dosis altas de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

REACCIONES ADVERSAS

- Sangre y sistema linfático: (<1%): [LINFADENITIS].

- Sistema nervioso: (<1%): [CEFALEA].

- Oculares: (<1%): [NISTAGMO].

- Gastrointestinales: (<1%): [ANOREXIA], [NAUSEAS], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO], espasmos intestinales.

- Musculoesqueléticos: (<1%): Dolor y [MIASTENIA].

- Generales: (<1%): [ASTENIA].

- Psiquiátricos: (<1%): [ALTERACIONES DEL HUMOR], [IRRITABILIDAD].

Por hipervitaminosis o hipersensibilidad: Anorexia persistente, vómitos, cefaleas, irritabilidad, hepatomegalia, hipertensión intracraneana, debilidad muscular, fatiga.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener amarillo anaranjado (E-110) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].