Utamucol 2,5 mg/ml Suspensión Oral 1 Frasco 200 ml

ACCIÓN Y MECANISMO - [MUCOLITICO], [EXPECTORANTE]. La brovanexina es un derivado de la bromhexina. Disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales e incrementa su volumen, a la vez que favorece su expulsión. Se desconoce su mecanismo de acción, aunque parece activar a la sialil-transferasa, encargada de sintetizar sialomucinas. El aumento de la síntesis de dichas proteínas restablece el equilibrio a la producción del moco bronquial. Además podría estimular las glándulas mucosas del epitelio bronquial, aumentar los niveles de lisozima, que produciría la ruptura de los mucopolisacáridos, y estimular la actividad mucociliar.ANCIANOS No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Uso aceptado.CONSEJOS AL PACIENTE - Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el tratamiento.
- Si al cabo de cinco días, los síntomas continúan o empeoran, se aconseja acudir al médico.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.EMBARAZO Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos teratógenos o embriotóxicos. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.FARMACOCINÉTICA Vía oral:- Absorción: La brovanexina se absorbe en el intestino, alcanzándose Cmax a las 3-4 horas.- Distribución: La brovanexina se distribuye ampliamente por el organismo, sin presentar especial afinidad por ningún tejido. Los niveles mayores se alcanzan en hígado y a nivel intestinal, lo que demuestra una importancia eliminación biliar.- Eliminación: La brovanexina se elimina fundamentalmente con orina (69%), aunque también presenta una importante eliminación hepática. La eliminación de la brovanexina es completa al cabo de 72 horas.INDICACIONES - Tratamiento sintomático de procesos de vías respiratorias superiores, como [RESFRIADO COMUN] y [GRIPE], que cursen con [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].INTERACCIONES Aunque no se han descrito interacciones medicamentosas, no se aconseja administrar brovanexina junto con fármacos antitusivos, debido a que podrían dar lugar a una obstrucción pulmonar. De igual manera, fármacos anticolinérgicos como la atropina, los antihistamínicos H1, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos o IMAO, pueden antagonizar los efectos de la brovanexina.LACTANCIA Se ignora si la brovanexina se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.NIÑOS No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que no se recomienda su utilización.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar la suspensión antes de su administración, para garantizar la resuspensión.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.POSOLOGÍA - Adultos y adolescentes > 12 años, oral: 10 ml (25 mg)/8 h. Dosis máximas 30 ml (75 mg)/24 h.
- Niños < 12 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Duración del tratamiento: consultar con el médico si los síntomas no mejoran después de 5 días.
Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis.POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.PRECAUCIONES - [ULCERA PEPTICA]. La brovanexina puede dar lugar a vómitos, a la vez que podría reducir la fluidez del moco gástrico y su efecto protector. Existe mayor riesgo de empeoramiento de la úlcera y hemorragia gástrica, por lo que se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes.- [ASMA]. En pacientes asmáticos, con [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] grave o en aquellos con enfermedades que cursen con [ESPASMO BRONQUIAL], un incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Se recomienda por lo tanto extremar las precauciones en estos pacientes. En caso de administrarse mediante inhalación, se recomienda administrar previamente un broncodilatador.- Aumento de la expectoración. Al inicio del tratamiento, puede aparecer un aumento de la expectoración, debido al aumento de la fluidez de las secreciones. Este efecto va disminuyendo al cabo de varios días de tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica.REACCIONES ADVERSAS

La brovanexina suele ser bien tolerada. En ocasiones se han descrito reacciones adversas:

- Digestivas. Ocasionalmente puede aparecer [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA] y otras manifestaciones gastrointestinales.

SOBREDOSIS Síntomas: En caso de sobredosificación con brovanexina, se espera una potenciación de los efectos adversos de la misma.Tratamiento: Se recomienda aplicar un tratamiento sintomático y las medidas habituales de eliminación, como lavado gástrico, siempre que no hayan transcurrido más de 30 minutos desde la ingestión. Se mantendrán además las vías respiratorias libres de secreciones, recostando al paciente y practicando una aspiración bronquial.